Est\u00e1n siendo semanas dif\u00edciles para dos vacunas COVID-19. El 13 de abril, los organismos reguladores de EE.UU. instaron a los proveedores de servicios sanitarios a dejar de utilizar temporalmente la vacuna fabricada por Johnson & Johnson (J&J) de New Brunswick, (Nueva Jersey), debido a 6 casos sospechosos de coagulaci\u00f3n inusual entre los casis 7 millones de vacunados.<\/p>\n\n\n\n
La medida se tom\u00f3 despu\u00e9s de que la EMA, el organismo regulador de los medicamentos en Europa, expres\u00f3 su preocupaci\u00f3n <\/a>por la posible relaci\u00f3n entre los co\u00e1gulos sangu\u00edneos raros de la vacuna Oxford-AstraZeneca, desarrollada en el Reino Unido por AstraZeneca en Cambridge y la Universidad de Oxford y que la vacuna de J&J estaba bajo revisi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n “Las decisiones que se han tomado nos han hecho considerar que el mundo est\u00e1 un poco desorientado”<\/em>, dice Susan Goldstein, especialista en salud p\u00fablica y subdirectora del Centro SAMRC para la Econom\u00eda de la Salud y la Ciencia de la Decisi\u00f3n en Johannesburgo (Sud\u00e1frica). “creo que se ha generado bastante confusi\u00f3n”<\/em>.<\/p>\n\n\n\n Parte de esa confusi\u00f3n se debe a la necesidad urgente de actuar con rapidez sobre la base de datos incompletos y poco precisos del mundo real. Mientras los reguladores se ven obligados a tomar decisiones precipitadas, los cient\u00edficos siguen estudiando, a un ritmo incesante, el raro trastorno de la coagulaci\u00f3n y su relaci\u00f3n con las vacunas.<\/p>\n\n\n\n Ambas decisiones tienen una repercusi\u00f3n mundial. Aunque los investigadores y los organismos reguladores insisten en que los beneficios de las vacunas superan los riesgos, varios pa\u00edses est\u00e1n restringiendo el uso de la vacuna de AstraZeneca a determinados grupos de edad y Dinamarca ha optado finalmente por no utilizarla. J&J, por su parte, suspendi\u00f3 la distribuci\u00f3n de su vacuna en algunos pa\u00edses.<\/p>\n\n\n\n Posteriormente, el 20 de abril, la EMA ha declarado que ha encontrado una posible relaci\u00f3n entre la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson y unos raros co\u00e1gulos<\/a> y concluy\u00f3 que una advertencia sobre los potenciales y inusuales co\u00e1gulos con un nivel bajo de plaquetas en la sangre “debe a\u00f1adirse a la informaci\u00f3n sobre el producto”<\/em>. Pero cabe remarcar que ha subrayado asimismo que los beneficios generales de recibir la vacuna superan los potenciales riesgos. <\/p>\n\n\n\n Estas son algunas de las preguntas que podr\u00edan surgir y a las que esperamos dar una respuesta.<\/p>\n\n\n\n \u00bfCu\u00e1l podr\u00eda ser la relaci\u00f3n entre los co\u00e1gulos de sangre y las vacunas y por qu\u00e9 se producen los co\u00e1gulos?<\/strong> Los co\u00e1gulos que se han asociado inicialmente a las vacunas de AstraZeneca y J&J tienen caracter\u00edsticas muy particulares: se producen en zonas inusuales del cuerpo, como en el cerebro causando una Trombosis De Senos Venosos Cerebrales (TSVC) o el abdomen causando una Trombosis Venosa Espl\u00e1cnica (TVE), y van acompa\u00f1ados de niveles bajos de plaquetas y fragmentos de c\u00e9lulas que ayudan a la coagulaci\u00f3n de la sangre. Se considera que la TIH, en individuos en tratamiento con la heparina, se produce cuando este f\u00e1rmaco se une a una prote\u00edna del factor 4 plaquetario. Esto activa una respuesta inmunitaria, una complicaci\u00f3n autoinmunitaria que genera la producci\u00f3n de anticuerpos (habitualmente IgG) contra el factor 4 de las plaquetas y que, en \u00faltima instancia, provoca la destrucci\u00f3n de las plaquetas y la liberaci\u00f3n de material que favorece la formaci\u00f3n de co\u00e1gulos. Las vacunas producidas por AstraZeneca y J&J se basan en adenovirus<\/a> (no se utiliza el virus que causa la COVID-19 sino otro virus modificado y desactivado como el virus responsable de los resfriados comunes). Las vacunas utilizan este virus modificado para trasmitir las instrucciones gen\u00e9ticas que permitan a las c\u00e9lulas fabricar una prote\u00edna del coronavirus que codifican la expresi\u00f3n en superficie de la prote\u00edna S (del ingles Spike) o esp\u00edcula del SARS-CoV-2. <\/p>\n\n\n\n Por el momento, los investigadores no saben qu\u00e9 componente de estas vacunas podr\u00eda estar causando la respuesta inmunitaria no deseada contra el factor 4 plaquetario. “Podr\u00eda ser causada por los vectores, podr\u00eda ser causada por la prote\u00edna spike, podr\u00eda ser causada por un agente presente en el vector”<\/em>, dice la inmun\u00f3loga viral Hildegund Ertl del Instituto Wistar en Filadelfia, Pennsylvania. Las vacunas de Johnson & Johnson y AstraZeneca funcionan de forma muy similar. Ahora bien, las vacunas de AstraZeneca y J&J se basan en adenovirus diferentes, pero la aparici\u00f3n de s\u00edntomas similares a los de la TIH entre los que recibieron ambas vacunas y la aparente falta de respuesta similar a la TIH entre los que recibieron otro tipo de vacuna basada en ARNm, ha suscitado la preocupaci\u00f3n de que el problema podr\u00eda ser inherente a las vacunas que se basan en adenovirus. Sin embargo, en un comunicado de prensa, uno de los responsables del centro p\u00fablico de investigaci\u00f3n m\u00e9dica ruso diferenci\u00f3 la Sputnik V de las dem\u00e1s vacunas adenovirales COVID-19. “Todas las vacunas basadas en la tecnolog\u00eda de vectores adenovirales son diferentes y no son directamente equiparables”<\/em>, dijo, recordando adem\u00e1s que hay diferencias en los virus utilizados, las c\u00e9lulas en las que se producen, la secuencia del ADN de la esp\u00edcula que contienen, los m\u00e9todos utilizados para procesarlas y la proporci\u00f3n en que se administran.<\/p>\n\n\n\n Por otro lado, el vir\u00f3logo Eric van Gorp, del Centro M\u00e9dico de la Universidad Erasmus de Rotterdam (Pa\u00edses Bajos), co-preside un proyecto que estudiar\u00e1 el efecto de las distintas vacunas en las c\u00e9lulas vasculares cultivadas en el laboratorio. El grupo tambi\u00e9n buscar\u00e1 anticuerpos contra el factor 4 de las plaquetas en los receptores de las diferentes vacunas COVID-19.<\/p>\n\n\n\n \u00bfQu\u00e9 es la Trombosis de Senos Venosos Cerebrales (TSVC)?<\/strong><\/strong> La TSVC es una enfermedad cerebrovascular poco frecuente (representa menos de un 0,5% de los casos totales de las enfermedades cerebrovasculares que se producen en Espa\u00f1a). Se considera que su incidencia es en torno a 1 – 1,3 casos\/100. 000 habitantes al a\u00f1o<\/a>. Raramente, en personas que han recibido la vacuna de Oxford-AstraZeneca, se han detectado tambi\u00e9n co\u00e1gulos en otras zonas, como las grandes venas del abdomen y, en un n\u00famero reducido de casos, en algunas arterias.<\/p>\n\n\n\n \u00bfCu\u00e1nto de infrecuentes son los co\u00e1gulos en las personas vacunadas?<\/strong><\/p>\n\n\n\n AstraZeneca:<\/strong> Se ha demostrado que el riesgo de desarrollar el trastorno de la coagulaci\u00f3n similar a la TIH es muy bajo, con 86 casos potenciales notificados en Europa entre 25 millones de personas vacunadas hasta el 22 de marzo. Johnson & Johnson<\/strong>: Seg\u00fan la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), se han detectado 6 casos de estos raros co\u00e1gulos, trombosis del seno venoso cerebral, en m\u00e1s de 6,8 millones de dosis administradas de la vacuna de J&J. No obstante, aun se est\u00e1n analizando los datos y es probable que haya m\u00e1s informaci\u00f3n y el numero de incidencia pueda cambiar a medida que pase el tiempo.<\/p>\n\n\n\n La FDA explic\u00f3 que “debido a la necesidad de investigar detalladamente los casos aplicar\u00eda una precauci\u00f3n extrema<\/a>” y, por lo dicho, recomendaba la suspensi\u00f3n temporal. Pocas horas despu\u00e9s la compa\u00f1\u00eda estadounidense Johnson & Johnson decidi\u00f3 retrasar<\/a> y despu\u00e9s temporalmente suspender la distribuci\u00f3n en la UE de su vacuna frente al Covid-19. <\/p>\n\n\n\n \u00bfHay ciertos grupos de personas que corren m\u00e1s riesgo?<\/strong> \u00bfPueden tratarse los co\u00e1gulos?<\/strong>
Nadie lo sabe con certeza, pero se han encontrado algunos factores comunes.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan varios estudios<\/a>, se han observado caracter\u00edsticas similares a una Trombocitopenia Inducida por la Heparina o TIH (en ingl\u00e9s HIT – Heparin-Induced Thrombocytopaenia), un efecto secundario poco frecuente y que se ha rescontrado a veces en personas que se le ha suministrado la heparina, (un anticoagulante) aunque los afectados por la vacuna<\/a> no hab\u00edan tomado ese f\u00e1rmaco.<\/p>\n\n\n\n
El dilema que se plantea ahora es determinar qu\u00e9 es lo que desencadena este s\u00edndrome en ausencia de heparina.<\/p>\n\n\n\n
La combinaci\u00f3n de co\u00e1gulos y plaquetas bajas son algunas de las caracter\u00edsticas que los investigadores buscan ahora.
Los cient\u00edficos creen que el sistema inmunitario b\u00e1sicamente reacciona de forma incorrecta en estas circunstancias, pero a\u00fan queda por comprender de qu\u00e9 manera.<\/p>\n\n\n\n
Cabe se\u00f1alar que hay otra vacuna basada en adenovirus, la Sputnik V, desarrollada por el Centro Nacional de Epidemiolog\u00eda y Microbiolog\u00eda Gamaleya de Mosc\u00fa, pero no hay demasiada evidencia cient\u00edfica ni esta aun aprobada a\u00fan por la EMA para sacar conclusiones.<\/p>\n\n\n\n
En pocas palabras, se trata de un co\u00e1gulo que se encuentra en el sistema venoso del cerebro.<\/p>\n\n\n\n
La TSVC puede bloquear el flujo de sangre en el cerebro, un trombo o un coagulo sangu\u00edneo que impide o dificulta la circulaci\u00f3n sangu\u00ednea reduciendo el suministro de ox\u00edgeno y pudiendo causar da\u00f1os irreparables, impidiendo que el sistema nervioso central funcione correctamente.<\/p>\n\n\n\n
Seg\u00fan el organismo regulador del Reino Unido, la MHRA, en m\u00e1s de 20 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca que se han administrado en el Reino Unido se han identificado 79 casos, y 19 personas han fallecido.
En base a la informaci\u00f3n actual, se estima que el riesgo general de este tipo de co\u00e1gulos tras una inyecci\u00f3n de la vacuna es de 1 entre 250.000.
Aunque sigue siendo poco frecuente, este riesgo parece aumentar en las personas m\u00e1s j\u00f3venes.<\/p>\n\n\n\n
La FDA confirm\u00f3 que un paciente muri\u00f3 por complicaciones de la coagulaci\u00f3n de la sangre y otro se encuentra en estado cr\u00edtico. Se\u00f1alan adem\u00e1s que los seis casos se produjeron en mujeres entre 18 y 48 a\u00f1os y que los s\u00edntomas aparecieron entre 6 y 13 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
El reducido n\u00famero de casos de formaci\u00f3n de co\u00e1gulos notificados hasta ahora y la desigual distribuci\u00f3n de la vacuna, dificultan la determinaci\u00f3n con exactitud. Los primeros informes suger\u00edan que las mujeres relativamente j\u00f3venes que recib\u00edan las vacunas eran las m\u00e1s propensas a sufrir co\u00e1gulos, pero la Agencia Europea del Medicamento inform\u00f3<\/a> la semana pasada de que, en la fase actual, no se pod\u00eda identificar ning\u00fan grupo de riesgo especialmente alto a partir de los datos en su disposici\u00f3n sobre la vacuna de AstraZeneca. <\/p>\n\n\n\n
Por lo general si, de todos modos cuanto m\u00e1s r\u00e1pido se identifiquen los casos, mejor ser\u00e1 el pron\u00f3stico para el paciente.
Seg\u00fan la Sociedad Espa\u00f1ola de Neurolog\u00eda <\/a>\u201cEn Espa\u00f1a, la recuperaci\u00f3n tras una trombosis de senos venosos cerebrales es completa en aproximadamente un 80% de los pacientes y solo un 5% desarrolla alg\u00fan tipo de secuela severa. Por lo tanto, el pron\u00f3stico de esta enfermedad es mucho m\u00e1s favorable que en otro tipo de enfermedades cerebrovasculares.\u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n